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注冊(cè)深圳醫(yī)療公司需要哪些條件?
2022-01-18 09:09:38

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首先是對(duì)注冊(cè)資本的要求。注冊(cè)醫(yī)療公司,注冊(cè)資本需要達(dá)到相應(yīng)的額度,不同級(jí)別的要求不同。如設(shè)立注冊(cè)資本60萬元以上的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);設(shè)立第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資本150萬元以上。此外,經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品,注冊(cè)資本300萬元以上。然后,是對(duì)營(yíng)業(yè)地的要求。如從事三類、二類體外診斷試劑批發(fā)業(yè)務(wù),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不得小于100平方米,倉(cāng)庫(kù)建筑面積不得小于60平方米,冷庫(kù)容積不得小于20立方米。從事其他類型三等醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不得小于100平方米,倉(cāng)庫(kù)面積與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)。還有,對(duì)人員的要求。《醫(yī)療器械管理質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家承認(rèn)的相關(guān)專業(yè)資格或者職稱。比如第三醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

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